ISO 13485
Przejdź do nawigacji
Przejdź do wyszukiwania
ISO 13485 - ISO 13485:2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i produkcji urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi ISO 9000. Norma bliska amerykańskim regulacjom FDA 21CFR 820