ISO 13485

Z DisWiki
Wersja z dnia 12:27, 12 cze 2012 autorstwa Dis1waw (dyskusja | edycje) (d)
(różn.) ← poprzednia wersja | przejdź do aktualnej wersji (różn.) | następna wersja → (różn.)
Przejdź do nawigacji Przejdź do wyszukiwania

ISO 13485 - ISO 13485:2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i produkcji urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi ISO 9000. Norma bliska amerykańskim regulacjom FDA 21CFR 820