ISO 13485
Wersja z dnia 12:02, 12 cze 2012 autorstwa Dis1waw (dyskusja | edycje) (ISO 13485-2003 przeniesiono do ISO 13485)
ISO 13485 - ISO 13485-2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i produkcji urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi ISO 9000. Norma bliska amerykańskim regulacjom FDA 21CFR 820
