FDA 21CFR 820
Przejdź do nawigacji
Przejdź do wyszukiwania
FDA 21CFR 820 (Federal Drug Administration, 21 Code of Federal Regulations Title 820) - amerykańskie normy jakości dla produkcji i eksploatacji urządzeń medycznych, wprowadzone w USA w 1990 r.; znane też pod nazwą CGMP (current good manufacturing practice). Normy te znalazły swoje naśladownictwo w późniejszym standardzie ISO 13485.
