ISO 13485: Różnice pomiędzy wersjami
Przejdź do nawigacji
Przejdź do wyszukiwania
(n) |
(n) |
||
| Linia 1: | Linia 1: | ||
| − | '''ISO 13485''' - ISO 13485-2003, norma | + | '''ISO 13485''' - ISO 13485-2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i [[produkcja|produkcji]] urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi [[ISO 9000]]. Norma bliska amerykańskim regulacjom [[FDA 21CFR 820]] |
[[Kategoria:zarządzanie]] | [[Kategoria:zarządzanie]] | ||
Wersja z 12:02, 12 cze 2012
ISO 13485 - ISO 13485-2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i produkcji urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi ISO 9000. Norma bliska amerykańskim regulacjom FDA 21CFR 820
