ISO 13485: Różnice pomiędzy wersjami
Przejdź do nawigacji
Przejdź do wyszukiwania
(n) |
m (ISO 13485-2003 przeniesiono do ISO 13485) |
(Brak różnic)
|
Wersja z 12:02, 12 cze 2012
ISO 13485 - ISO 13485-2003, europejska norma zarządzania jakością eksploatacji i produkcji urządzeń medycznych, wprowadzona w 2003 r. Obejmuje regulacje kontroli jakości zgodne z wytycznymi ISO 9000. Norma bliska amerykańskim regulacjom FDA 21CFR 820